导读：RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床。

荣昌生物制药近日宣布：注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。


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图片来源：CDE官网


这是一项开放、多中心的Ⅰ/IIa期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，在晚期恶性实体肿瘤患者中评价RC88联合特瑞普利单抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步疗效。


RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC，采用了公司自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接，结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)，可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。


目前，针对晚期恶性实体肿瘤患者中的I/lla期临床研究正在进行中。


文章来源：药智新闻

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