2月5日,据CDE官网显示,丽珠集团新北江制药股份有限公司(以下简称“丽珠医药”)的3.3类新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上(肥胖) 或 27kg/m2或以上(超重)且存在至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)成年患者的慢性体重管理。该
2月1日,国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》(以下简称《规范》),将于2024年7月1日起施行。
近日,《中国卒中杂志》发表王拥军、熊云云、李光硕等人署名的文章,对2023年国际卒中研究进行整体性回顾,并盘点2023年十大卒中明星研究。其中,石药集团发起的TRACE 2被收录在内,成为全球卒中研究中的中国明星之一。
2024年1月30日,Vertex公布Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛三期临床的最新数据,研究达到NPRS以及SPID48主要终点,相比
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准恒瑞开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
制药公司传统上会选择每年的1月和7月作为药物涨价的契机,这一点即便在IRA(通货膨胀削减法案)出台之后也不会改变。IRA法案的出台,要求制药公司为自己药物价格设定的涨幅低于通货膨胀率,否则需要向联邦政府保险计划Medicare支付回扣。
一直以来,“超级细菌”的威胁始终垂悬在人类的头上,引起担忧的耐药菌越来越多。更令人担忧的是,部分抗生素对它们无能为力,并且全球范围内对新型抗生素的开发动力十分不
1月26日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,诺和诺德原研司美格鲁肽片成功获批上市,成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,适应症为2型糖尿病。
2024年1月9日,卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药仑卡奈单抗(商品名:乐意保/Leqembi)在国内获批上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
1月18日,CDE将维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”)的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,该药物可用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症。
人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI®(仑卡奈单抗,中文商品名:乐意保®)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
中国上海,2024年1月9日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护,帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。