度普利尤单抗可止痒和清除皮肤病变？一文解疑答惑

随机、双盲的III期临床试验LIBERTY-PN PRIME2显示，人源化单克隆IgG4抗体度普利尤单抗用药数周可有效治疗结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN），包括止痒和清除变，该药有希望为无法控制的结节性痒疹患者减轻痛苦。

与结节性痒疹相关的瘙痒相当严重，通常会影响患者的睡眠和心理健康。

令人失望的是，目前尚无获批用于结节性痒疹的系统治疗药物。

皮肤病变

包括紫外线疗法和免疫抑制剂在内的几种治疗方法经常被滥用，医生通常开具的是高效局部类固醇处方，但如果长期使用，则会带来安全性风险，这使得中度至重度结节性痒疹难以得到控制。

病人患上这种慢性病会非常痛苦，因此认为目前的临床试验结果表明该药物为治疗这种瘙痒疾病带来了希望。

当瘙痒成为困扰

该项试验入组的是患上结节性痒疹至少3个月的成人，患者出现重度瘙痒，按照最严重瘙痒数值评定量表（WI-NRS，其中0分表示无瘙痒，10分为极度瘙痒）评分为7分。

皮肤病变

在临床试验开始时，他们有大约20处皮肤病变，患者大多数经局部皮质类固醇治疗失败，或不适合这种治疗方式。

在这160例结节性痒疹患者中，78例分配接受负荷剂量为600 mg的度普利尤单抗，皮下注射，此后每2周给药300 mg，持续24周，另外82例患者分配至安慰剂组。

在12周时，接受度普利尤单抗治疗的患者中，有37.2%的WI-NRS至少降低4分（该研究的主要终点），而使用安慰剂的患者中只有22%（P=0.0216）。

到第24周，接受度普利尤单抗治疗的患者中WI-NRS降低≥4分的患者比例达57.7%，而安慰剂组为19.5%（P<0.0001）。

皮肤病变

按照研究者所做的结节性痒疹分级整体评估量表（IGA PN-S；其中0分表示完全止痒，4分表示重度瘙痒），度普利尤单抗治疗患者中有接近45%达到评分为0或1，而安慰剂组仅为15.9%（P<0.0001）。

报告的最常见治疗期间不良事件为头痛，使用安慰剂的患者中有5例，使用度普利尤单抗的患者有4例。

在度普利尤单抗治疗的患者中，有5例发生疱疹病毒感染，4例非疱疹皮肤感染和3例结膜炎；在安慰剂组中，报告了7例非疱疹皮肤感染。

安慰剂组中有25例患者停止了治疗，而度普利尤单抗组中有2例。

该试验的安全性结果总体上与度普利尤单抗已获批的适应症相关的已知安全性特征一致。

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