诺和诺德口服司美格鲁肽在华上市

1月26日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，诺和诺德原研司美格鲁肽片成功获批上市，成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，适应症为2型糖尿病。

图片来源：NMPA官网

司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。

据诺和诺德2023 Q3财报显示，司美格鲁肽在2023年前三季度为其贡献142亿美元销售额，同比大增481%。2023年，司美格鲁肽还入选了《时代周刊》最佳发明名单。毫无疑问，司美格鲁肽是2023年风头最强劲的药物之一。

此外，2023年5月，诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。

研究结果显示，68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则减轻1.8%（1.9kg）；此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减重≥5%（5.27kg），而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。

目前，司美格鲁肽的适应症和剂型均同步扩围，已由最初用于治疗2型糖尿病发展至可用于减肥，剂型包括了注射剂和口服制剂，为打针不耐受患者提供了更多的选择。未来，司美格鲁肽有望创造更惊人的销售神话。