默沙东新冠口服药有效率降至30%&新型变异毒株Omicron来袭

默沙东更新了与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦 （Molnupiravir）最终实验数据。

根据公告，最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡，而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有48人病情进一步恶化，对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%，相对降低风险的比例达到30%。值得一提的是，安慰剂组中最终出现9人死亡，Molnupiravir组只有1例。

受此消息影响，默沙东股价大幅下跌，竞争对手辉瑞及新冠中和抗体、新冠疫苗企业的股价上涨。

Molnupiravir是默沙东与Ridgeback生物治疗公司合作开发的一款新冠特效药，此前已经获得英国紧急使用授权，但此番有效率大幅下降，能否获得FDA批准尚在未知之数。

更糟糕的是又有新的变异株开始流行。

11月26日，WHO发布声明，将最新在南非发现的B.1.1.529变异株列入为“需要担忧的变种”（VOC），命名为Omicron（中译名“奥密克戎”）。此前，共有四种变异株被世卫组织纳入VOC，包括阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔，奥密克戎成为第五种。

根据意大利罗马耶稣儿童医院的多模式医学实验室公布的新冠病毒变异毒株Omicron的图片，可以看到在德尔塔变异毒株中，突变的氨基酸残基数量为18个，而在新毒株奥密克戎中则有43个。

截至目前，比利时、英国、德国、意大利和捷克共和国均已确认感染Omicron的病例。中国香港也已有Omicron确诊病例。

根据药智舆情大数据监控系统显示，近3日，“Omicron（奥密克戎）”话题相关数据总量511921条，关键词云如下： 

面对突如其来的潜在超级突变株，网友们纷纷感叹：“又有变异毒株？新冠病毒还有完没完了？！”

“新冠肺炎疫情暴发以来，出现的新冠变异毒株数量已经占了希腊字母表一半了，还够用吗？”

世界卫生组织在上周五的声明中表示，初步证据表明，与其他令人担忧的变异毒株相比，奥密克戎还具有更高的再感染风险。虽然科学家们表示有理由担心这种新变异毒株，但他们强调仍有很多未知的问题，它是否会导致更严重的疾病，或者它对疫苗效力的影响会如何等。

小编认为病毒变异是生物学常态，只要新冠病毒不断传播，变异就可能一直会发生。虽然有新毒株不断出现，Molnupiravir治疗效果也没有达到预期，但人类战胜疫情的武器也在不断强化，制药企业也一直在努力。

在新冠疫苗方面，Moderna宣布他们目前在研的多价疫苗mRNA-1273.213包含多个Omicron的突变位点，这些突变位点在贝塔和德尔塔突变株中也存在。如果要研发Omicron特异性的mRNA疫苗，Moderna可以在60-90天内推进到临床研究阶段。辉瑞和BioNTech也表示已经开始调查Omicron毒株，预计在2周内可以得到更多实验室的数据，再判断是否需要改进现有疫苗的配方。

在抗新冠病毒口服药方面，除了Molnupiravir，辉瑞的Paxlovid三期临床研究显示，轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药，其住院或死亡风险可降低约89%，可以媲美新冠中和抗体的治疗效果，为轻症口服药留下重要希望。

抗击疫情需要大家的共同努力，相信疫情的寒冬终将过去！

参考来源：

Merck and Ridgeback Biotherapeutics Provide Update on Results from MOVe-OUT Study of Molnupiravir, an Investigational Oral Antiviral Medicine, in At Risk Adults With Mild-to-Moderate COVID-19

文章来源：药智网

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